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年中618购买劳拉替尼3922价格大优惠,买劳拉替尼3922你意想不到的价格

  • 采购类型:现货/标准
  • 询价日期:2019-06-12
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    那么ALK阳性肺癌是一种什么类型的癌症呢?




    众所周知,肺癌是对人类最大的恶性肿瘤之一,在男性中发病率和死亡率排第一位,女性发病率和死亡率排第二位。肺癌中,最常见的因属非小细胞肺癌(NSCLC),约占肺癌的85%;其中ALK阳性发病率占非小细胞肺癌(NSCLC)的3%~5%。




    ALK阳性中国发病率远高于欧美,高达5.3%,欧美人群约2.5%。ALK阳性偏好于不吸烟人群,曾经有研究表明,中国患者人群不吸烟患者ALK阳性NSCLC患者的比例达到了NSCLC患者总体的11.6%占比,EGFR/KRAS基因突变的不吸烟患者ALK阳性比例高达42.8%。




    在中国也有很多不吸烟的人群患上肺癌




    劳拉替尼(Lorlatinib)的工作原理




    某些类型的NSCLC在ALK基因中具有异常重排,导致其在脑外活跃。这些被称为ALK阳性(ALK+)肿瘤。ALK是一种“受体酪氨酸激酶”(RTK),参与传递信号以控制细胞生长,分裂和成熟。突变的ALK促进癌细胞的生长和扩散。ALK + NSCLC肿瘤经常扩散到大脑。




    在NSCLC细胞中,另一种称为ROS1的RTK也可能具有导致其持续活跃的突变。据信这有助于肿瘤细胞增殖和存活。




    劳拉替尼(Lorlatinib)是一种小分子,可以靶向和抑制ALK和ROS1的作用,阻止肿瘤的生长和扩散。




    与劳拉替尼(Lorlatinib)一样身为ALK靶向的药物还有那些




    非小细胞肺癌中,EGFR突变是最常见的,临床上应用的靶向药物也是比较多的,患者的选择也多。对于ALK患者来说,无疑也是幸运的,随着劳拉替尼的上市,可以做其他基因突变无法实现的有效轮回用药。




    目前针对ALK突变的靶向药物有一代ALK靶向药克唑替尼(Crizotinib),二代ALK靶向药包括色瑞替尼(Ceritinib)、艾乐替尼(Alectinib)、布加替尼(brigatinib),以及刚上市的三代ALK靶向药物劳拉替尼(Lorlatinib)。




    与劳拉替尼(Lorlatinib)一样性质的ALK靶向药生产线




    据估计,人类中有约10%肿瘤是这些基因种系变异遗传而发生的。虽然这些肿瘤在肿瘤总负荷中所占比例不大,但对于携带这些种系变异的个人和家族来说,危害几乎是100%的。因此,对特定的高危人群和个体进行变异基因检测,并对携带者进行有效的防治或干预,是预防肿瘤发生的重要措施。




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    劳拉替尼(Lorlatinib)惊艳的临床数据




    此次获批,主要基于辉瑞公司公布的Ⅱ期临床试验数据。该试验评估在不同队列中接受治疗的患者的疗效。劳拉替尼(Lorlatinib)在Ⅱ期临床试验中显示出对肺肿瘤和脑转移瘤的持久的疗效。




    该试验纳入275名NSCLC患者,根据生物标志物(ALK阳性或ROS1阳性)和之前的治疗被归为6个组列。大多数患者都具有脑转移并且都进行过ALK类药物的治疗甚至是化疗,采用劳拉替尼(Lorlatinib)100mg qd(每日)治疗,分析整体客观缓解率以及颅内缓解率。




    在劳拉替尼(Lorlatinib)临床试验中统计的癌症缓解率




    在劳拉替尼(Lorlatinib)临床试验中统计的癌症缓解率




    劳拉替尼在临床试验中的具体应用




    劳拉替尼(Lorlatinib)正在进行1/2期临床试验(NCT01970865),目前正在北美,澳大利亚,欧洲和亚洲的网站招募参与者。




    该试验的第1阶段部分的目的是评估劳拉替尼(Lorlatinib)在ALK+或ROS1+转移性NSCLC患者中的安全,药代动力学,药效学和剂量。




    该部分试验的结果发表在临床肿瘤学杂志上,表明该治疗耐受性良好,并显示出患者的临床活动。基于这些结果,试验已进展至第2阶段,剂量为100mg,每日一次。第2阶段旨在评估治疗在减少脑转移方面的安全性和有效性。




    辉瑞公司最近也开始招募参与者进行一项名为CROWN研究(NCT03052608)的3期临床试验,将劳拉替尼(Lorlatinib)与类似的治疗药物Xalkori(crizotinib)进行比较。




    根据正在进行的临床试验结果,2017年4月27日,辉瑞宣布劳拉替尼已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破性治疗指定,用于治疗之前曾接受过治疗的ALK+转移性NSCLC。更多ALK抑制剂。




    劳拉替尼(Lorlatinib)的临床试验中最常见的不良反应是高胆固醇血症(血液中的高胆固醇水平)和外周水肿(由于水潴留导致的组织肿胀),特别是在手臂和腿部。




























    劳拉替尼Lorlatinib于2018年11月2日被FDA批准上市,用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌。
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    【克服多种ALK抑制剂耐药】
       根据美国癌症研究协会(AACR)年会上的研究结果,劳拉替尼Lorlatinib在非小细胞肺癌和ALK激酶结构域突变患者中表现出抗肿瘤活性。目前,Lorlatinib的上市申请已经获得美国、欧洲和日本药监机构同时受理,有望2018年8月上市。
    Lorlatinib(PF-06363922,辉瑞公司)是第三代中枢神经系统渗透剂ALK / ROS1酪氨酸激酶抑制剂。






    哈佛医学院医学教授Alice T. Shaw医学博士表示,对于接受第二代ALK抑制剂如色瑞替尼、艾乐替尼或布加替尼复发的患者,ALK突变可能是识别患者是否对Lorlatinib有反应生物标志物,如果患者对第二代ALK抑制剂有抗性且不存在ALK突变,那么将不太可能对lorlatinib有响应。然而,一些突变阴性患者确实有反应。


    在1/2期研究中,该药物在ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中表现出强大的临床活性,该研究中的大多数患者曾接受过既往治疗并且发生脑转移。
    哈佛医学院教授Shaw及其同事对循环游离DNA和肿瘤组织进行了分子分析,旨在确定先前接受ALK TKI治疗且接受lorlatinib推荐剂量(每天100 mg)的患者应答相关性。


    【试验设计】:
    扩充队列2的参与者先前仅接受过克唑替尼(Xalkori,辉瑞);
    扩展队列3的参与者先前接受了克唑替尼加化疗,或任何一种其他ALK TKI加或不加化疗;
    扩展队列4的参与者接受了两次以前的ALK TKI,有或无化疗;
    扩展队列5的参与者接受了三次ALK TKI,有或无化疗。


    研究人员收集了190例患者的基线血浆,收集了188例患者的肿瘤组织,或者是存档或者是活检。研究人员使用Guardant360(Guardant Health)进行数字测序分析血浆DNA的ALK突变;使用ALK突变聚焦的新一代测序面板(Molecular MD)分析肿瘤组织DNA。
    检出的ALK突变一共27种,ALK G1202R突变比例最高,占25%,其次是F1174,L1196M, G1269A和I1171。

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