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咨询:17111159266     v新:bxy5551     张女士

“第一大”——肺癌
肺癌是由胸部疾病,是中国死亡率第一的癌症,有癌症“第一大”之称。很多人在无意识中,肺癌

已经发展到晚期,令人谈“癌”色变。据统计,我国每年发病约78.1万,占各类型癌症的比重达到

20.55%,
“肺癌神药”——奥希替尼
值得欣慰的是,目前肺癌有靶向药,*效果非常好。针对肺癌*,目前常规的*方式是放化疗,

但是放化疗副作用大,会产生*、掉头发等副作用,很多*不愿意进行放化疗,因此不少*选择

寻求*肺癌的*药。

奥希替尼被称为“肺癌神药”,可一线*肺癌EGFR突变,二线*EGFR耐药后的T790M突变,*一日

口服一片,即可控制肺部肿瘤。这样简单有力的*手段使得奥希替尼成为“肺癌神药”。虽然奥希替

尼的*效果极佳,目前国内也已批准上市,但参考价格是15300,因此*们选择去海外购买奥希替尼


奥希替尼不同药厂出品各有不同
目前奥希替尼的仿制厂家有很多,以下是按价格排列,比较知名的奥希替尼仿制厂家。
一、孟加拉Incepta奥希替尼
孟加拉制药厂伊思达(Incepta)公司生产的9291奥希替尼,是在孟加拉上市,在国内知名度比较高的药

品。因为孟加拉奥希替尼的上市,给印度市场上的奥希替尼销售带来了很大的冲击,Incepta想快速打开

并抢占市场,所以他的定价策略相比印度的价格更低。


三、孟加拉BEACON奥希替尼
孟加拉BEACON(碧康)生产的仿制药奥希替尼,是海外首个获国家药监部门批准上市的奥希替尼(Tagrix

)。由于是全球第一家上市销售的,所以Tagrix充分占据了先发优势,价格不高,声誉良好,因而迅速

红遍发展中国家。
肺癌*有哪些渠道可以买到奥希替尼?
*需要通过正规的海外健康咨询服务机构,自行获取孟加拉奥希替尼或印度奥希替尼。而不是贪图价

格极低的个人代购,既没有保障,还可能人财两空。作为专业、正规的海外健康咨询服务机构,

【bxy5551】微泰慧康医疗提醒有需要的*,选择正规机构,顺利回归健康。

 

 

 


随着非小*肺癌进入精准医疗时代,根据*的分子特征选择对应靶向**不再是什么高深莫测

的*方法。特别是在晚期非小*肺癌的*中,靶向药如主角一般存在。

咨询:17111159266     v新:bxy5551     张女士

EGFR是非小*肺癌*最常见的基因突变,相应的靶向*EGFR-TKI也已上市多年。根据一些约定俗

成的说法,EGFR-TKI目前分为三代:
第一代为吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼;
第二代有阿法替尼、Dacomitinib;
第三代,目前仅有一款奥希替尼上市。
通常情况下,晚期非小*肺癌*经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI*。但遗憾

的是,几乎所有服用EGFR-TKI的*到最后都会耐药,而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。因此,

克服T790M突变导致的耐药就是新一代EGFR-TKI的使命,奥希替尼的就是其中的佼佼者。
奥希替尼简介
奥希替尼由阿斯利康公司研发,研发阶段代号为AZD9291,国内*也更习惯用“9291”来称呼。这里插

一些题外话。“泰瑞沙”、“奥希替尼”、“AZD9291”这些名字可不是同一个*的别名那么简单,分

别有不同的含义。
“AZD9291”是一种*分子的研发代号,多见于*试验。同一家公司的*研发代号具有一定辨识度

,比如阿斯利康研发的另一款可能对脑转移起作用的EGFR-TKI代号为AZD3759。“奥希替尼”是对一种药

物分子的正式命名。正式的中文名称是由*的拥有者确定,用作此类*的指代,见于各种正式文件


“甲磺酸奥希替尼”是*的通用名称,指一款*的具体成分。“泰瑞沙”是由阿斯利康公司生产的

奥希替尼的商品名称。国际通用做法是当原研厂家的*专利到期后,其他厂家可生产其仿制药。不同

厂家生产的奥希替尼就会有不用的商品名,这不算是山寨或者仿冒,而仿制药使用“泰瑞沙”的商品名

才算是仿冒。
言归正传。EGFR-TKI的耐药问题由来已久,克服耐药是使用EGFR靶向药*的急切需求。因此,当*

试验证明奥希替尼能克服T790M导致的耐药时,*监管机构也会在审批流程上为奥希替尼开绿灯。
2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼成为国际上首个获批上市用于经EGFR-TKI*失败后病情进

展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药(其实,时间上最早上市的是一款韩国药企研发的第三代EGFR-TKI名

为Olmutinib,在奥希替尼上市前几天,在韩国本土获批)。
2017年3月,国家食品*监管总局批准奥希替尼的进口申请,距全球首次批准时间仅相隔1年零4个月。

奥希替尼在我国上市的审批环节仅用时7个月,从侧面体现了*需求的迫切性。但奥希替尼的疗效究竟

是怎样呢?17111159266     v新:bxy5551   张女士
*试验结果
有效性和安全性的证据来自两项**试验,分别名为AURA 3和FLAURA。
AURA 3
AURA3是一项**研究,在400多名经EGFR-TKI*、携带EGFR T790M阳性突变的NSCLC*中,对比

奥希替尼与含铂双药化疗方案的有效性和安全性。换句话说就是要回答*使用第一代EGFR-TKI耐药后

,用化疗还是用奥希替尼的问题。
结果显示,与化疗相比,奥希替尼组*的中位无进展生存(mPFS)更长(10.1 vs 4.4个月)、客观缓

解率(ORR)更好(71% vs 31%)、中位*持续时间更长(9.7 vs 4.1个月)。
在安全方面,奥希替尼组最常见的不良反应为腹泻(29%)和皮疹(28%);化疗组最常见为恶心(47%

)及食欲减退(32%)。因此,答案是第一代EGFR-TKI耐药后使用奥希替尼比化疗更好。
FLAURA
FLAURA是奥希替尼另一项**研究,纳入来自30个国家的556名既往未接受过任何*的局部晚期或

转移性EGFR突变阳性的NSCLC*,评价奥希替尼或者标准*(厄洛替尼、吉非替尼)的有效性和安全

性。该研究则是要回答EGFR突变的*先用奥希替尼还是第一代EGFR-TKI的问题。
结果显示,与第一代EGFR-TKI相比,奥希替尼组mPFS更长(18.9 vs 10.2个月),刷新了既往所有一线

*的记录,使疾病进展或死亡风险显著降低 54%,并对脑转移的*有效。奥希替尼组ORR高达80%,

在*后 1 年,奥希替尼组仍有64% 的*持续有效。
该研究给出的答案是直接用奥希替尼可能比第一代EGFR-TKI更好。这些数据充分地说明了奥希替尼的有

效性。同时,也给了拥有者定价的底气。
高不可攀的价格
泰瑞沙在国内的售价每盒超过5万人民币,月*费用超过5万,比在《我不是药神》出名的格列卫价格

不知道高到哪里(格列卫月*费用2万多)。
因此,纵使奥希替尼破纪录得仅历时7个月就在中国获批上市,中国*也未必用的起。有*直言不打

算换用奥希替尼,“毕竟癌症*的家庭也要维持生活”为了应对这种局面,阿斯利康公司同步开展了

*援助项目,由中华慈善总会负责执行。
对于符合泰瑞沙慈善援助项目医学标准的中国大陆的非小*肺癌*:城乡低保*,可以免费获得

*援助直至疾病进展;非低保且符合条件的*,需要先全额自费连续服药满4个月后,经审批后第一

期最多可以获得8个月的*援助。
前者自然不多说,僧多粥少,聊胜于无。而后者,也得先买4个月的奥希替尼(约20万),才又机会获得

后续8个月的赠药。5万也好、20万也好,吃不起的终归吃不起。
怎么办?
首先,印度仿制药不完全等同于原研奥希替尼。印度因其特有的*专利制度,而成为仿制药大国,但

仿制药最重要的不在于那些专利纠纷,而是能不能实现原研*的疗效。说到底没有谁能保证印度的每

一款仿制药都和原研*一样有效。
其次,据悉目前印度并无奥希替尼的仿制药。所谓的奥希替尼仿制药其实是孟加拉药企Beacon生产的。

这里并无诋毁之意,但谁又能知道自己千辛万苦托人从孟加拉带回来的仿制药有效呢?这也不行,那也

不行,要怎样才行?
也许医学指南中的建议可能会解决这种困境,那就是参加*试验。这的确是无奈之选,但却是由独立

、客观的医生组织推荐的、可能会让*获益的无奈之选。这种获益至少可以体现在新药的可及性和药

费全免两方面。
无论是进口药进入中国需要进行的*试验、还是国内企业研发的同类前沿新药进行的*试验,*

终归是提前数年接触到了新药*。
另一方面,因为需要让*的潜在风险和获益对等,参加*试验的*接受*的药费是全免的。而

参加**试验的*,即使因为随机化未能接受试验性新药*,也是免费接受现有标准*。这来

去之间,*的获益是可见的。当然,这不是本文介绍的重点,我们会在其他文章中介绍更多细节。最

后回归主题。
奥希替尼的疗效的确突出,被称为“神药”并不算过分,但高昂的价格让人望而却步。对于普通家庭的

*,面临这种“要命还是要钱”的困境,考虑参加*试验未必不是一条理想的出路。



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