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年中大酬宾购买奥希替尼白盒泰瑞莎买两千送一百了

2019-06-12 10:59:42 来源:美顾贸易有限公司
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11月2号,制药巨头辉瑞宣布:美国FDA批准Lorlatinib上市,用于治疗ALK阳性的第一代或第二代药物耐药后的肺癌患者。lorlatinib的临床剂量是100mg/天。


根据全国癌症中心发布的权威数据,2015年,我国新发肺癌患者74万,这几乎意味着每年至少有74万个新家庭要跟癌魔进行斗争。
对于肺癌患者来说,确诊之后,运气很重要:如果患者有EGFR突变,可以用第一代药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳,第二代药物阿法替尼和第三代药物奥希替尼9291等,效果非常好。
如果伴有C-Met、ROS-1、RET等基因问题,可以考虑克唑替尼、XL184和E7080等靶向药。


另外,还有一小部分患者更幸运,他们有ALK基因融合(简称ALK+),可以吃效果更好的靶向药,有效率超高,副作用不大,一不注意肿瘤就给“吃没了”。所以,我们亲切地称ALK基因融合为肺癌的钻石突变。
目前,已经有4种针对ALK基因融合的靶向药获批上市,包括克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和Brigatinib,分别被批准用于ALK+肺癌患者的一线或者二线治疗,效果都很好。
不过,好药不怕多。今天,ALK+的肺癌患者又迎来了新一代的ALK抑制剂——Lorlatinib,中文名劳拉替尼。


作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!
基于它试验数据的优势,美国这次的上市批准为加速批准。这是一项非随机,剂量递增,多队列,多中心1/2期临床研究。
在这项名为B74的试验中,215名ALK阳性转移性NSCLC患者接受了治疗。患者的总缓解率(ORR)达到48%(95% CI: 42%, 55%)。重要的是,57%的患者已经接受过不只一种ALK TKI的治疗。在这项试验中,69%的患者有过大脑转移瘤历史,颅内缓解率达到60% (95% CI 49%, 70%)。但辉瑞仍将进行验证性临床试验。


在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞也公布了Lorlatinib的二期临床数据:
针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;
更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;
而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。
“基于我们对肿瘤复杂性和疗法抗性的理解,Lorbrena是由辉瑞科学家们发现,并且特别为抑制对其它ALK TKI产生抗性的肿瘤突变而开发的ALK抑制剂,”辉瑞肿瘤学全球总裁Andy Schmeltz先生说:“我们相信Lorbrena会为ALK阳性转移性NSCLC患者提供裨益。”
ALK第三代药物的上市,让一代药耐药换二代,二代药耐药换三代,直到第N代,这事情越来越靠谱!














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本品适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。


用法用量[url=]编辑[/url]
本品应由在抗肿瘤治疗方面富有经验的医生处方使用。
在使用本品治疗局部晚期或转移性NSCLC前,首先需要明确EGFR T790M突变的状态。应采用经过充分验证的检测方法确定存在EGFR T790M突变方可使用本品治疗(详见[注意事项])。
剂量
本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。
如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。
本品应在每日相同的时间服用,进餐或空腹时服用均可。
剂量调整
根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至40mg,每日1次。
出现不良事件(AE)和毒性后的减量原则请见表1。
表1. 出现不良事件后甲磺酸奥希替尼片的剂量调整原则
特殊人群
无需因为患者的年龄、体重、性别、种族和吸烟状态对剂量进行调整(见[药代动力学])。
肝功能损害
轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN;或总胆红素达1至1.5xULN,AST不限)患者无需进行剂量调整,但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。在获得更多信息前,不建议中重度肝功能损害患者使用本品。 (见[药代动力学])。
肾功能损害
轻中度肾功能损害患者使用本品时无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用本品的数据有限。终末期肾病(经Cockcroft 和 Gault方程计算的肌酐清除率(CLcr)<15mL/min)或正在接受透析的患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品 (见[药代动力学])。
给药方法
本品为口服使用。本品应整片和水送服,不应压碎、掰断或咀嚼。
如果患者无法吞咽药物,则可将药片溶于50mL不含碳酸盐的水中。应将药片投入水中,无需压碎,直接搅拌至分散后迅速吞服。随后应再加入半杯水,以保证杯内无残留,随后迅速饮用。不应添加其它液体。
需要经胃管喂饲时,可采用和上述相同的方式进行处理,只是最初溶解药物时用水15mL,后续残余物冲洗时用水15mL。这30mL液体均应按鼻胃管生产商的说明进行喂饲,同时用适量的水冲洗。这些溶解液和残余液均应在将药片加入水中后30分钟内服用。

联系方式: 张小龙; 0 - 17161071113; 17161071113; 2943273627@qq.com

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